新医药与医疗器械

【威海市医药与医疗器械产业现状】

    全市现有药品生产许可证的生产企业23家，医疗器械生产许可证的生产企业81家，其中规模以上企业31家，资产总额397.3亿元，从业人员3.2万人。主要产品有医疗器械、化学原料药及制剂、新型中成药及植物药、生物药物及基因工程药物等10大系列2000多个品种规格。2016年，全市规模以上工业企业全年实现主营业务收入524.2亿元，同比增长15.1%；利税83.9亿元，同比增长19.9%；利润57.5亿元，同比增长18.6%。其中，医疗器械实现主营业务收入355.8亿元，同比增长18.1%；利税62.5亿元，同比增长20.26%；利润44.6亿元，同比增长15.8%。主要产品有医疗器械、化学原料药及制剂、新型中成药、生物药物等10大系列2000多个品种规格，拥有中国驰名商标3个、山东名牌产品8个，产品远销欧洲、东南亚、非洲、中东等60多个国家和地区。目前，我市已成为国内最大的医疗器械生产基地，以威高集团为支撑，重点发展了梳注耗材、心脏支架及心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、ICU产品及附件、大容量注射器及其他药品、肾科产品、人造血浆、手术缝合线等产品，其中心脏支架、一次性医用注射器输液器、用于治疗高血压的化学原料药坎地沙坦酯片、用于治疗佝偻病的儿童药伊可新国内市场占有率分别达 28%、20%、23%和60%。

 

【发展重点】

    （一）打造四大系列产品。

    1.医疗器械。加快发展新型高生物相容性透析器、新型聚砜膜血液透析器、人工肝治疗仪、真视觉3D可视化系统、新一代血液成分分离机、全自动化学发光免疫检测仪、流动医疗车、新型心脑系统支架、新型单光子发射计算机断层成像设备、药物涂层支架系统、颅脑外引流系统、腰大池外引流系统、成人纸尿裤等高附加值产品；重点突破CT、磁共振、医疗机器人、医用加速器和便携式影像检测仪等光机电一体化成套设备。

    2.化学原料药及制剂。加快发展坎地沙坦酯片、盐酸氟桂利嗪胶囊、阿折地平片、米格列奈钙片、阿齐沙坦、阿戈美拉汀、盐酸贝尼地平片、格列吡嗪分散片、伊可新、盖笛欣口服液等优势产品；重点突破针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神性疾病、肺结核、病毒感染性疾病等重大疾病的化学创新药。

    3.海洋生物及基因工程药物。加快发展注射用重组人白介素-2冻干粉针剂、高端营养性脂肪乳注射液、治疗性载药脂肪乳注射液等海洋生物药品；重点突破抗癌、抗2型糖尿病、抗高血压、抗乙肝病毒等系列海洋生物药物和促肝细胞生长素、乙肝疫苗、HPV基因工程疫苗、人造血浆、蛋白芯片等基因工程药物。

    4.中成药及植物药。加快发展西洋参活性成分提取物、西洋参细胞破壁粉、西洋参软胶囊、西洋参颗粒冲剂等西洋参精深加工产品，以及益心素片、前列维通颗粒、百紫麻利肺止咳颗粒、和络舒肝胶囊、血脉清片、伸筋丹、杏仁止咳口服液等中药新药；重点突破中药现代分离纯化、中药缓控释制剂、中药饮片（提取物）加工、西洋参脱毒育苗等关键技术，加快降血压、降血脂等中药药品和保健品的研发和生产。

    （二）巩固扩大两大龙头企业。

    威高集团。5年内，投资37.2亿元，加快推进血液透析管路、人工肝治疗仪、全自动化学发光免疫分析仪及制剂、电子束辐照等4个产业化项目建设，全力打造医疗装备、血液净化、骨科材料、心内耗材、医用制品、药品、商业物流等九大产业集团，培育销售额过亿元的产品50种，发展销售额过500万元的经销商和客户3000家，培植销售收入过20亿元的企业15家，培育上市公司6家，进一步巩固国内行业领军地位，跻身亚洲前三位。到2020年主营业务收入达到800亿元。

    迪沙集团。5年内，投资50亿元，加快推进高科技医药生产基地、高科技精细化工产业园和中药产业园等3个项目建设，培育迪沙药业、迪沙制剂、迪之雅、迪嘉高精化四大产业集团，形成西药制剂、中药、化学原料药、高科技精细化工品、海洋生物新材料、保健食品等七大生产基地；组建一个1000人的研发团队，引进和开发1000个高精尖品种，培植5个销售过亿元产品，建设一支3000人的国内外营销队伍，所有产品全部达到和超过欧盟及美国FDA标准，打破国外原研药垄断，原料药主导产品市场占有率达到国内第一。到2020年，实现销售收入突破100亿元。

    （三）培育八家骨干企业。

    1.达因制药。加快推进总投资2.2亿元的儿童保健品项目建设，扩大益生菌类固体饮料等儿童食品生产能力。依托儿童用药新剂型研发中心，在培育壮大儿童药品的同时，向儿童保健品、儿童医疗器械领域延伸，打造国内一流的儿童保健和治疗领域产品制造园区。

    2.吉威医疗。加快推进新型单光子发射计算机断层成像设备和Excel II代可降解药物涂层支架系统的研发及应用项目建设，进一步奠定药物涂层支架市场的领军地位。

    3.鸿宇医疗。在扩大一次性医用无纺布、高档成人训练裤、可见回血采血针等优势产品市场占有率的同时，与大连化物所联合研制动脉栓塞试剂产品，加快生物制品以及功能性生物医用材料研发，培育新的增长点。

    4.诺达制药。加快推进总投资5亿元的诺达药业初村工业园新厂区项目建设，扩大原料药及治疗性药品和保健品的生产能力。每年投入3000万元用于新药研发，五年内引进各类药物领域前沿项目10个以上，开发中药保健品及定型包装食品5-6个、微生物产品3-4个、原料药6个以上。

    5.人生药业。加快推进总投资5.4亿元的中药制剂新技术开发及深加工项目建设，扩大小儿解表口服液、前列舒丸、大清热等中成药生产能力。

    6.华夏制药。加快总投资15亿元的华素制药威海厂区项目建设，扩大现有盐酸贝尼地平原料及片、格列吡嗪分散片的生产能力，引进和开发一批新产品，保持国内独家产品（剂型）优势地位。

    7.东方中和海洋生物。加快推进总投资1.3亿元的生物制剂项目建设，形成生物发酵、医药年产10万吨的生产能力。

    8.大正医疗。加快总投资1200万元的颅压监测系统项目建设，进一步扩大一次性使用颅脑外引流器、新生儿脐带结扎保护带等产品的生产能力。加快“腰大池外引流装置”行业标准的制定，提升行业话语权，继续保持行业龙头地位。

    （四）两个产业链条。

    1.医疗器械产业链条。围绕打造医疗器械产业聚集区，依托威高集团等龙头企业，通过定向招商、主辅分离和关联配套，推动高端医疗器械的专业化和产业化，逐步形成集设计研发、生产加工、品牌销售于一体、上中下游全覆盖的产业体系。

    2.新医药产业链条。围绕发展海洋生物药物、化学原料药及制剂，依托迪沙集团等龙头企业，通过持续的科研投入和规模扩张，推动产品结构向上下游延伸，逐步形成原料药—中间体—成药的产业体系，培育壮大新医药产业链条。